O estudo piloto observacional, prospectivo e multicêntrico em desenvolvimento no Vitrolife Group combina EMBRACE (niPGT-A) e EmbryScope (morfocinética) para avaliação não invasiva do desenvolvimento embrionário.
Escolher o melhor embrião é um dos grandes desafios para alcançar o sucesso na fertilização in vitro (FIV). Tradicionalmente, a avaliação do embrião tem sido baseada na qualidade morfológica (aparência do embrião) e no status cromossômico diagnosticado por um teste genético PGT-A. No entanto, novas técnicas foram desenvolvidas recentemente que não requerem manipulação do embrião e mostraram resultados promissores.
O objetivo deste estudo observacional é, através da combinação de duas técnicas não invasivas, conhecer alguns parâmetros durante o desenvolvimento embrionário que podem estar relacionados com o estado cromossómico do embrião. Para isso, mulheres inférteis que planejam se submeter ao tratamento de fertilização in vitro / ICSI com niPGT-A (teste genético pré-implantação não invasivo para aneuploidias) serão convidadas a participar do estudo. A principal questão que pretende responder é:
- Os parâmetros morfocinéticos podem se correlacionar com o status cromossômico do embrião?
As participantes seguirão seu tratamento de fertilização in vitro/ICSI previamente agendado e nenhuma visita/intervenção adicional será necessária para sua participação no estudo. Os embriões obtidos serão cultivados em sistema time-lapse (TL) (com o EmbryoScope+) em vez de em incubadora convencional, e será realizado niPGT-A (EMBRACE). Seguindo a prática padrão, uma transferência diferida de embrião único (SET) será realizada de acordo com os resultados do niPGT-A. Após a transferência, os pacientes serão acompanhados normalmente.
Descrição detalhada do estudo
A seleção de embriões representa um dos principais desafios para alcançar o sucesso nos ciclos de fertilização in vitro. Uma dessas técnicas é o sistema de imagem TL, que considera o desenvolvimento do embrião em relação à sua taxa de divisão e evolução (morfocinética). Vários algoritmos têm sido desenvolvidos para auxiliar na seleção de embriões com maior potencial de implantação, coletando dados sobre eventos morfocinéticos durante o desenvolvimento in vitro com Inteligência Artificial, como o IDAScore.
Outro método não invasivo considerado é o niPGT-A, que realiza a análise do ácido desoxirribonucléico livre de células (cfDNA) no meio de cultura. Embora ambas as técnicas tenham mostrado resultados promissores, cada uma tem suas limitações, e mais pesquisas são necessárias para identificar sinergias entre elas, a fim de encontrar uma abordagem mais poderosa para a avaliação da viabilidade embrionária.
A combinação de TL e niPGT-A do Vitrolife Group – respectivamente o EmbryoScope e o EMBRACE – pode ter o potencial de melhorar a avaliação do embrião e, assim, melhorar as taxas de resultados reprodutivos em tratamentos de fertilização in vitro. Portanto, o objetivo do presente estudo piloto é identificar parâmetros morfocinéticos durante o desenvolvimento embrionário em um sistema TL que possam ser correlacionados com os resultados do niPGT-A.
Recrutamento de pacientes para estudo
Este é um estudo de coorte multicêntrico, internacional, competitivo, observacional e prospectivo no qual mulheres inférteis agendadas para tratamento de fertilização in vitro / ICSI com recomendação médica de niPGT-A terão seus embriões cultivados em EmbryoScope+ em vez de em uma incubadora padrão. No dia 6/7 de desenvolvimento embrionário, o meio de cultura embrionário será coletado e analisado pelo EMBRACE. Uma transferência subsequente de embriões será realizada seguindo a recomendação do relatório EMBRACE e os participantes serão acompanhados rotineiramente por seu ginecologista. Se a gravidez for alcançada, as participantes serão acompanhadas até a 12ª semana de gestação e, se possível, até o parto. Se a gravidez não for alcançada, os pacientes podem realizar quantos SET/COS precisarem durante o período de inscrição no estudo.
Os dados exportados dos prontuários médicos e documentos de origem serão devidamente criptografados para proteger as informações clínicas e pessoais dos pacientes, de acordo com a legislação vigente sobre proteção de dados. Essas informações serão exportadas para um banco de dados interno. Uma análise intermediária dos dados será realizada, uma vez atingidos 50% dos ciclos niPGT-A (100 ciclos). Isso nos ajudará a avaliar a taxa de inscrição, a conformidade com o protocolo e uma avaliação antecipada dos objetivos do estudo.
A participação das pacientes compreenderá um tempo total estimado de até 11 meses: 1 mês para o ciclo COS + 1 mês para o ciclo TF+ ≤ 9 meses para o período de acompanhamento (≤12ª semana gestacional e ≤ 40ª semana gestacional, quando aplicável).
Primeiros resultados da pesquisa
Pôster CBRA
Durante o Congresso Brasileiro de Reprodução Assistida (CBRA), realizado em outubro de 2026 em São Paulo, foi apresentado o pôster “Correlação da análise de DNA livre de células para detecção de aneuploidia em embriões pré-implantação com parâmetros morfocinéticos: resultados preliminares”.
O pôster comentou sobre as diferenças no padrão morfocinético entre embriões euploides e aqueles com categorias distintas de aneuploidia (única, envolvendo um único cromossomo afetado, ou múltipla, envolvendo vários cromossomos). Foi observada uma tendência em embriões aneuploides de colapsar com mais frequência.
Pôster ASEBIR
Durante o XIII Congresso da ASEBIR, realizado em novembro de 2026 em Bracelona, foi apresentado o pôster “Relação entre morfocinética embrionária e análise genética para a detecção de aneuploidias em meio de cultura: resultados preliminares”.
O pôster mostrou diferenças estatísticas nos tempos morfocinéticos entre embriões euploides e aneuploides. Em relação à qualidade embrionária, não foram observadas diferenças significativas entre os dois grupos, sugerindo que a análise morfológica por si só não é suficiente para selecionar embriões euploides. Por fim, observou-se maior tendência à eclosão espontânea em embriões considerados euploides.
