EMBRACE: Análise do meio de cultura embrionária

Por que realizar o teste EMBRACE?

• Para evitar biópsias embrionárias e obter informações sobre a saúde cromossômica do embrião que aumentam a probabilidade de sucesso dos tratamentos de FIV, beneficiando uma maior gama de pacientes.
• É uma solução não invasiva, o que leva a uma FIV mais segura e efetiva.

Este novo teste tem como base o estudo multicêntrico titulado: ‘Multicenter prospective study of concordance between embryo cell-free DNA and trophectoderm biopsies from 1,301 human blastocysts’ publicado na revista científica AJOG.

• Este é o maior estudo até a data a analisar a concordância por embrião entre o PGT-A invasivo e não invasivo.
• O estudo teve dois objetivos principais: 1. Constatar a reprodutibilidade da análise do cfDNA e DNA de trofectoderma obtidos do mesmo embrião, a partir de uma amostra de 1.301 blastocistos humanos entre os dias 6 e 7 foram analisados.– 2. Comprovar a taxa de concordância com a massa celular interna, analisando 81 embriões aneuploides doados para pesquisa.
• É o único teste realmente não invasivo que não requer manipulação prévia do embrião. Não requer hatching, biópsia ou vitrificação antes da coleta de meio de cultura para a análise genética.
• A análise do DNA livre circulante no meio de cultura apresentou uma alta confiabilidade no estudo multicêntrico incluindo diferentes protocolos e condições clínicas incluindo: diferentes históricos de pacientes, protocolos de estimulação ovariana, meios de cultura, incubadoras e qualidade embrionária.

• Atualmente, a taxa de concordância desse teste em comparação com o PGT-A (realizado a partir de uma biópsia embrionária) é de 78.2%. A concordância indica as chances dos resultados do teste não invasivo coincidirem com o PGT-A, embora não haja garantia de que a biópsia do embrião está sempre correta. Essas informações continuam sendo pesquisadas através de ensaios clínicos na Igenomix.
• Os embriões permanecem na clínica; o laboratório de genética apenas recebe amostras do meio de cultura onde os embriões estiveram se desenvolvendo. Este líquido sempre foi descartado ao concluir o processo de desenvolvimento embrionário no tratamento de FIV (Fertilização in Vitro).
• O teste é válido apenas quando os embriões estiveram em desenvolvimento por 6 ou 7 dias e atingiram o estágio de blastocisto.
• Este teste não deve ser utilizado para definir o sexo do embrião.
• Em raras ocasiões, esse teste genético não pode ser processado devido a insuficiência de DNA no meio de cultura ou baixa qualidade de DNA.
• Em alguns casos, é necessário avaliações genéticas adicionais, o que pode incluir a biópsia embrionária.