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Soluções Genéticas > ERA

Análise de receptividade endometrial ERA

O teste ERA avalia o estágio de um endométrio para determinar se um perfil genético receptivo ou não-receptivo está presente no momento da biópsia.

  • Visão geral da técnica
  • Evidências científicas
  • Eu não sou um especialista em saúde

Comprovado por 16 publicações internas e 10 independentes

Taxa de gravidez de 72,5%* em pacientes de primeiro ciclo de FIV

3 em cada 10 pacientes têm uma janela de implantação deslocada**

Interessado?

Solicitar informações Ou envie um e-mail para infobrasil@igenomix.com

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Visão geral da técnica

  • ERA
  • Benefícios
  • Indicações

O que é o teste ERA

  • ERA é o diagnóstico da receptividade endometrial patenteado pela Igenomix em 2009.
  • Identifica a janela de implantação de forma personalizada, que é o momento em que o útero permite a implantação do embrião.
  • 3 em cada 10** pacientes possuem a janela de implantação deslocada em relação ao padrão normal.

Conclusões do Estudo Randomizado ERA

  • De acordo com os resultados do estudo Internacional Randomizado (RCT), realizar a transferência embrionária no momento de receptividade do ciclo proporciona melhor resultado que a transferência em dia padrão:
resultados RCT ERA

Como é o procedimento?

  • O médico especialista realiza uma biópsia endometrial em um ciclo que simula o procedimento de preparo para a transferência embrionária.
  • Após a extração do RNA da amostra recibida, a Igenomix realiza a análise da expressão dos genes ligados à receptividade endometrial.
  • O resultado da análise aponta se o endométrio está ou não receptivo para o tipo de protocolo utilizado ou será necessário uma adaptação, conforme recomendação do laudo.
  • Em 90% dos casos não é preciso repetir a biópsia endometrial.
  • Para realizar a transferência de acordo com a indicação do teste ERA é preciso manter a mesma via de administração da progesterona realizada na coleta da biópsia endometrial.
passo a passo teste ERA

*Simón et al. A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer. Reproductive BioMedicine Online (2020). DOI:10.1016/j.rbmo.2020.06.002

**Ruiz-Alonso et al., The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure. Fertility and Sterility, 2013;100(3):818-24. 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004.

Por que teste ERA?

  • ERA está respaldado por 16 publicações Igenomix e 9 externas.
  • O algoritmo próprio utiliza inteligência artificial para minimizar a necessidade de uma segunda biópsia endometrial em 90% dos casos.
  • Permite aos especialistas identificar fases de transições com intervalos de 12h.
  • *A taxa de gravidez utilizando el ERA no primeiro ciclo de FIV (inclusive em primeiro ciclos de FIV) é de 72.5%.

Quando é necessária uma segunda biópsia endometrial?

 90% dos casos não necessitam de uma segunda biópsia. A segunda biópsia é necessária apenas em duas circunstâncias:

  • Pacientes com um resultado “pré-receptivo” precisam de 2 dias a mais de progesterona.
  • Pacientes com um resultado “pós-receptivo”.

Alcance do teste

Existe um risco (< 5%) de obter um resultado não informativo, casos em que o procedimento de biópsia não conseguiu obter quantidade suficiente e/ou qualidade de tecido necessários para a capacidade de realizar um diagnóstico. Se ocorrer um resultado não informativo, será necessário realizar uma nova biópsia.

O objetivo do teste ERA é fornecer aos médicos um diagnóstico molecular objetivo do tempo de receptividade endometrial da paciente. Seguindo os resultados indicados no teste, o médico pode realizar uma transferência de embriões de forma personalizada.

Mesmo após uma transferência de embriões personalizada em um endométrio receptivo, a gravidez não é garantida. A qualidade do embrião, alterações genéticas ou patologias prévias também podem reduzir a probabilidade de engravidar.

O ERA® não identifica patologias endometriais ou proporciona informação que pode predizer a saúde de uma gravidez subsequente.

Como coletar e enviar a amostra?

Uma biópsia endometrial retirada da cavidade uterina deve ser imediatamente introduzida em um criotubo ERA recebido no kit de coleta e armazenada em um refrigerador (4-8 °C) por pelo menos 4 horas.

As amostras são enviadas em temperatura ambiente (< 35 °C) acompanhadas do consentimento informado da paciente e do formulário de requisição preenchido. As amostras enviadas devem chegar até a Igenomix em até 4 a 5 dias.

protocolo era

Indicações

  • Mulheres com anteriores falhas de implantação de origem endometrial.
  • Estudos clínicos em diferentes estados de desenvolvimento estão analisando a indicação do teste ERA em primeiro ciclo de reprodução assistida.
  • Pacientes em tratamento de FIV que querem aumentar suas chances de gravidez e nascimento, evitando a perda de embriões de boa qualidade pelo fator endometrial.

Limitações

  • Existe um risco de até 5% de resultados não informativos, quando a biópsia falha em obter qualidade ou quantidade de tecido para a análise. Nessas situações uma nova biópsia é necessária.
  • Nenhum teste pode garantir uma gravidez, apenas analisam aspectos para otimizar e personalizar o tratamento para aumentar as chances de um resultado positivo. Outros aspectos, como a qualidade do embrião, devem ser considerados.
  • O teste ERA não analisa patologias no endométrio.

Para baixar ou imprimir:

  • Material de apoio

Ficha técnica

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Manual EndomeTRIO

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Evidências científicas:

  • Igenomix
  • Externa

A genomic diagnostic tool for human endometrial receptivity based on the transcriptomic signature.

Díaz-Gimeno P, Horcajadas JA, Martínez-Conejero JA, Esteban FJ, Alamá P, Pellicer A, Simón C.

Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):50-60, 60.e1-15. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.063. Epub 2010 Jul 8.

PMID:20619403

The accuracy and reproducibility of the endometrial receptivity array is superior to histology as a diagnostic method for endometrial receptivity.

Díaz-Gimeno P, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Bosch N, Martínez-Conejero JA, Alamá P, Garrido N, Pellicer A, Simón C.

Fertil Steril. 2013 Feb;99(2):508-17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.046. Epub 2012 Oct 23.

PMID:23102856

The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure.

Ruiz-Alonso M, Blesa D, Díaz-Gimeno P, Gómez E, Fernández-Sánchez M, Carranza F, Carrera J, Vilella F, Pellicer A, Simón C.

Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):818-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004. Epub 2013 Jun 4.

PMID:23756099

The impact of using the combined oral contraceptive pill for cycle scheduling on gene expression related to endometrial receptivity.

Bermejo A, Iglesias C, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Simón C, Pellicer A, García-Velasco J.

Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1271-8. doi: 10.1093/humrep/deu065. Epub 2014 Apr 4.

PMID:24706003

What a difference two days make: “personalized” embryo transfer (pET) paradigm: a case report and pilot study.

Ruiz-Alonso M, Galindo N, Pellicer A, Simón C.

Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1244-7. doi: 10.1093/humrep/deu070. Epub 2014 Apr 15.

PMID:24737781

Timing the window of implantation by nucleolar channel system prevalence matches the accuracy of the endometrial receptivity array.

Nejat EJ, Ruiz-Alonso M, Simón C, Meier UT.

Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1477-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1254. Epub 2014 Sep 17.

PMID25241377

Impact of final oocyte maturation using gonadotropin-releasing hormone agonist triggering and different luteal support protocols on endometrial gene expression.

Bermejo A, Cerrillo M, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Simón C, Pellicer A, Garcia-Velasco JA.

Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):138-146.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.033. Epub 2013 Oct 29.

PMID:24182413

Is endometrial receptivity transcriptomics affected in women with endometriosis? A pilot study.

Garcia-Velasco JA, Fassbender A, Ruiz-Alonso M, Blesa D, D’Hooghe T, Simon C.

Reprod Biomed Online. 2015 Nov;31(5):647-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.07.014. Epub 2015 Aug 11.

PMID:26385059

Intrauterine human chorionic gonadotropin infusion in oocyte donors promotes endometrial synchrony and induction of early decidual markers for stromal survival: a randomized clinical trial.

Strug MR, Su R, Young JE, Dodds WG, Shavell VI, Díaz-Gimeno P, Ruíz-Alonso M, Simón C, Lessey BA, Leach RE, Fazleabas AT.

Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1552-61. doi: 10.1093/humrep/dew080. Epub 2016 Apr 26.

PMID:27122490

Does an increased body mass index affect endometrial gene expression patterns in infertile patients? A functional genomics analysis.

Comstock IA, Diaz-Gimeno P, Cabanillas S, Bellver J, Sebastian-Leon P, Shah M, Schutt A, Valdes CT, Ruiz-Alonso M, Valbuena D, Simon C, Lathi RB.

Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):740-748.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.11.009. Epub 2016 Dec 2.

PMID:27919438

Window of implantation transcriptomic stratification reveals different endometrial subsignatures associated with live birth and biochemical pregnancy.

Díaz-Gimeno P, Ruiz-Alonso M, Sebastian-Leon P, Pellicer A, Valbuena D, Simón C.

Fertil Steril. 2017 Oct;108(4):703-710.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.007. Epub 2017 Aug 30.

PMID:28863933

Inter-cycle consistency versus test compliance in endometrial receptivity analysis test.

Stankewicz T, Valbuena D, Ruiz-Alonso M.

J Assist Reprod Genet. 2018 May 26. doi: 10.1007/s10815-018-1212-7

Effect of mifepristone on the transcriptomic signature of endometrial receptivity.

von Grothusen C, Lalitkumar PG, Ruiz-Alonso M, Boggavarapu NR, Navarro R, Miravet-Valenciano J, Gemzell-Danielsson K, Simon C.

Hum Reprod. 2018 Aug 22. doi: 10.1093/humrep/dey272. [Epub ahead of print] PMID: 30137464

Live birth after embryo transfer in an unresponsive thin endometrium.

Cruz, J. Bellver.

Gynecol Endocrinol. 2014 Jul;30(7):481-4. doi: 10.3109/09513590.2014.900747. Epub 2014 Mar 20.

Endometrial receptivity array: Clinical application.

Mahajan N.

J Hum Reprod Sci. 2015 Jul-Sep;8(3):121-9. doi: 10.4103/0974-1208.165153. Review.

PMID:26538853

Efficacy of the endometrial receptivity array for repeated implantation failure in Japan: A retrospective, two-centers study.

Hashimoto T, Koizumi M, Doshida M, Toya M, Sagara E, Oka N, Nakajo Y, Aono N, Igarashi H, Kyono K.

Reprod Med Biol. 2017 Jun 27;16(3):290-296. doi: 10.1002/rmb2.12041. eCollection 2017 Jul.

PMID:29259480

The role of the endometrial receptivity array (ERA) in patients who have failed euploid embryo transfers.

Tan J, Kan A, Hitkari J, Taylor B, Tallon N, Warraich G, Yuzpe A, Nakhuda G.

J Assist Reprod Genet. 2018 Jan 11. doi: 10.1007/s10815-017-1112-2.

PMID:29327111

The Reproductive Outcomes for the Infertile Patients with Recurrent Implantation Failures May Be Improved by Endometrial Receptivity Array Test.

Ota, T., Funabiki, M., Tada, Y., Karita, M., Hayashi, T., Maeda, K. et al.

Journal of Medical Cases. 2019; 10(5), 138-140. doi: https://doi.org/10.14740/jmc3282

Why results of endometrial receptivity assay testing should not be discounted in recurrent implantation failure?
Simrandeep K., Padmaja N. The Onco Fertility Journal. 2019; 2(1): 46-49.

Personalized Embryo Transfer Helps in Improving In vitro Fertilization/ICSI Outcomes in Patients with Recurrent Implantation Failure.

Patel JA, Patel AJ, Banker JM, Shah SI, Banker MR. J Hum Reprod Sci. 2019; 12(1):59-66. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_74_18.

Endometrial Receptivity Analysis – a tool to increase an implantation rate in assisted reproduction.

Hromadová L; Tokareva I; Veselá K; Trávník P; Veselý J. Ceska Gynekol. 2019; 84(3): 177-183.

Correlation between plasmatic progesterone, endometrial receptivity genetic assay and implantation rates in frozen-thawed transferred euploid embryos. A multivariate analysis

Barrenetxea G, Romero I, Celis R, Abio A, Bilbao M, Barrenetxea J. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Aug;263:192-197.

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